申请第二类医疗器械销售经营备案场地的要求简单点来说就是面积要求达到45平
当然这种情况是只限于办零售或批发,如果你办理零批兼营,那么就需要面积达到90平
另外有的区要求零售必须是临街店铺,像办公楼的地址是不能办理零售的。
下面看一下详细要求:
1)从事医疗器械批发的,其经营面积应不少于45平方米;设立库房的,医疗器械贮存面积应不少于15平方米;
2)“经营场所”应与营业执照中的“住所”一致;
3)经营场所与贮存场所之间应有有效隔离;
4)从事医疗器械零售的,专营企业的经营面积应与经营规模相适应,并有满足陈列需要的货架和柜台;兼营企业应有陈列医疗器械产品的专区专柜;
5)从事医疗器械零售的,经营场所应能够满足顾客和监管人员自行出入要求;
6)经营场所、贮存场所不得设在居民住宅、军事管理区(不含可租赁区)内以及其他不适合经营的场所;
7)设立冷库的,冷库容积应不少于15立方米;