1.人员：①法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；②企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名）；③企业员工花名册，部门设置说明。
2.库房储运：a）拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和许可证复印件（加盖印章）；b)双方签定的委托储运协议、质量协议（查验正本，留存复印件），委托医疗器械产品目录（内容至少包含：产品名称、规格（型号）、产品注册证号/备案凭证号、注册证/备案证批准日期、有效期、生产企业、单位、储运条件）
3.经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式的情况说明
4.房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.检验学相关专 人员2人以上（含2人）身份证明、学历或职称证明复印件,工作经历证明原件（仅用于含诊断试剂）
以上就是办理二类经营许可证的备案材料说明，如果有问题可以咨询。
