填报须知
1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;2. 凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;
形式标准
1、网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;
2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他材料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;
3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当提供原文。
材料名称:
《上海市医疗器械经营许可证延续申请表及(或)备案续存信息确认》
《医疗器械经营许可证》原件
企业营业执照
人员身份证,学历,职称简历等证明材料
经营范围经营方式说明,产品目录编号
场地证明,库房地址,标注图
自查报告,告知承诺书等材料
审查时间一般为5-10个工作日,审查人员决定准予批准或者不准予。
具体标准需要结合企业实际情况说明,详细情况欢迎垂询。