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第二、三类医疗器械生产许可新办

更新:2024-04-18 18:00 发布者IP:183.192.77.25 浏览:0次
发布企业
阳光奥美(上海)企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
阳光奥美(上海)企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310000MA1H31U20T
报价
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所在地
上海市徐汇区宛平南路 98 号永丰国际广场银座1117室
手机
18001396817
联系人
蔡协  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械生产许可申请表

拟生产医疗器械注册证【第三类医疗器械和外省市第二类医疗器械适用】

生产场地的平面图(标明楼号、楼层和面积)

环境监测报告【有洁净生产环境要求的产品适用】

产品技术要求(加盖注册专用章的扫描件)

生产工艺流程图(注明主要控制项目和控制点以及是否外协生产,如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明)

企业负责人,生产质量和技术负责人的学历,身份证,职称证明

医疗器械生产质量管理规范自查报告

委托生产合同和质量协议,委托方医疗器械委托生产备案凭证

委托方医疗器械生产许可证,医疗器械生产产品登记表


办理地点

上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅上海市药品监督管理局行政服务大厅1-5号窗口

申请材料必须完整,清晰,生产范围应按照国家药品家督管理部门颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别,分类目录代号和类代号名称填写。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2019年08月30日
法定代表人蔡协
注册资本50
登记机关奉贤区市场监管局
主营产品注册公司,收转公司,金融牌照
经营范围企业管理咨询,企业管理服务,商务信息咨询,市场营销策划,企业形象策划,会务服务,展览展示服务,从事计算机科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介公司是经上海工商行政管理局核准,是一家专业从事注册公司、财务咨询、税务咨询、等服务的专业化机构,并与多家会计师事务所、律师事务所、咨询公司建立了资源共享平台。我们本着一流的服务,一流的工作效率,以优越的人文环境、更优惠的投资政策、更优质的服务与各位有志之士携手再创辉煌,赢得了广大新老企业主的一致好评。公司自成立以来,已与近千家中小企业建立了长期友好合作,并与客户建立长期的彼此信赖的稳固关系,先后为 ...
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