广告审查备案表上海申办条件流程

　　省食品药品监督局平台或者省网上办事大厅。

　　如果企业有CA证书，那么小编推荐大家选择食品药品监督局，因为可以完全无纸化，特别适合不在企业申办。

　　2.登录

　　有CA证书的直接登录，新用户注册后使用用户名跟密码登录。注册按照要求填写信息即可。

　　上海道商企业服务中心

　　3.需要上传的材料

　　①《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件；

　　小编解读：请按照要求填写即可

　　②申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

　　小编解读：生产企业同意经营企业申请，并出具文件盖章授权。

　　③帮办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和帮办人营业执照复印件等主体资格证明文件；

　　小编解读：允许找帮办的。

　　④医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件；

　　小编解读：以前，无论、二、三类医疗器械都是实行注册管理；现在类医疗器械实行备案管理，第二、三类医疗器械依旧实行注册管理。

　　⑤申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；

　　小编解读：进口的医疗器械提供的相关文件如果是外文，还需提供翻译件。

　　⑥广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。