医疗器械广告审查表应该如何注册申报

　　常见问题

　　如何获取广告审查系统操作说明？

　　登录系统后，右上角「常见问题」按钮，可链接至「三品一械」广告审查专栏，获取系统操作说明等信息。

　　广告批准文号的格式是什么？

　　沪械广审（视）第000000-00000号沪械广审（文）第000000-00000号沪械广审（声）第000000-00000号

　　被授权企业，可以再授权他人办理广告申请吗？

　　不能。授权必须由产品注册证明文件或者备案凭证持有人作出，被授权企业不可再转授权他人办理广告审查申请。但可以委托代理人办理具体业务，仍以被授权企业的名义提出申请。

　　医疗器械广告必须显著标识的内容有哪些？

　　1.提示语「禁忌内容或者注意事项详见说明书」（产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的医疗器械）；2.提示语「请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用」（推荐给个人自用的医疗器械）；3.广告批准文号

　　视频类广告须显著标明内容有什么要求？

　　市场监管总局21号令第五、六、七、八、九条中规定必须显著标识的内容需在视频中持续显示。

　　广告审查申请人是指谁？

　　产品注册证书或备案凭证中载明的持有人、以及持有人授权的生产企业、经营企业均可作为广告申请人。（注：广告申请人并非指广告代办人，如广告公司等）不同申请人应当对应持有以下证件：1.产品注册证书或备案凭证中载明的持有人，应持有产品注册文件或备案凭证。如《药品注册证》《医疗器械注册证》《类医疗器械备案凭证》《保健食品批准证书》《保健食品备案凭证》《特殊医学用途配方食品批准注册证书》等2.生产企业应持有产品生产许可文件。如《药品生产许可证》《医疗器械生产许可证》《类医疗器械生产备案表》《食品生产许可证》等3.经营企业应持有产品经营许可文件。如《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《食品经营许可证》等

　　一个广告中涉及多款药品（或医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品）该如何申报广告？

　　广告申报是根据广告内容样件为申请单位，一份广告涉及多款产品只需提出一个申请，申报时在产品信息页面将相关产品信息逐个添加即可。（注：申报的同一广告样件同一类别的多个产品，不可以出现不同类别的多个产品，即不可以同时出现药品、医疗器械等跨类别的多个产品）

　　广告排版内容一致，但广告会以不同的长宽比使用，是否需要递交多个申请？

　　如果广告内容排版均一致，只是长宽比不同，可以仅申报一次，广告样件中需注明可能使用的长宽比。

　　如何查看广告审查专栏信息？

　　直接登录网址看相关信息。

　　广告宣传中提及的专利需要同时标注哪些内容？

　　专利号、专利种类（专利标示应标明国别，例如中国发明专利、中国实用新型专利、中国外观设计专利）。

　　如何判定广告审批地是否是上海？

　　国产产品：生产企业所在地在上海进口产品：进口代理人所在地在上海

　　广告批准文号有效期有多久？

　　广告批准文号的有效期与产品证件、生产许可文件短的有效期一致。产品证件、生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。