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办理上海各区第二类医疗器械经营备案流程
医疗器械想要经营,需要进行相应的医疗器械注册,获得许可证,还有就是备案。以前可能需要到当地的工商局进行办理,现在没这么麻烦,只要在网上办就可以,方便省事。医疗器械网上备案,该怎么操作,小编下面和大家具体讲一下。
二类医疗器械网上备案流程:
一、申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料:
1、营业执照;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;(附房屋产权证明文件)
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、鼓励使用计算机信息管理系统;
9、经办人授权证明;
10、签字并加盖公章的申请表扫描版;
11、其他证明材料。