上海二类医疗器械备案怎么办理? 经验分享

2024-12-23 10:00 58.247.84.94 2次
发布企业
申与城(上海)企业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
申与城(上海)企业发展有限公司
组织机构代码:
91310109342236101A
报价
人民币¥1000.00元每个
申与城企服
100
关键词
二类医疗器械备案,二类经营备案,二类医疗许可证
所在地
上海市静安区共和新路3699号A1407-1408室
联系电话
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手机
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马 老师
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产品详细介绍

医疗器械网上备案有些选项,还是需要看清楚,填写的信息核实一遍,操作方便,审核的机制是不变的,这个还是需要认真对待。


办理第二类医疗器械经营备案流程:

1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料;

2、网上申报、报送纸质资料;

3、工作人员网上受理;

4、有库房的工作人员现场踏勘;

5、领取第二类医疗器械经营备案。


对医疗器械经营备案和经营许可区别归纳如下:
1.适用的管理类别不同:

  • 第三类医疗器械采用许可管理;第二类医疗器械采用备案管理;一类医疗器械无需经营备案或许可。

2.从事经营活动的要求不同:

  • 申请经营许可,要求企业要建立经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,且一般在申请过程中监管部门要到经营企业进行现场核查;

  • 申请经营备案,对计算机信息管理系统无硬性要求,且申请过程中无需现场核查。

3.证书要求不同:

  • 经营许可申请,颁发《医疗器械经营许可证》,有效期5年,需在证到期前的90个工作日至30个工作日期间申请延续,否则作废;

  • 经营备案申请,颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》,凭证上仅有备案日期,凭证长久有效,无需延续。


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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本100
主营产品承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务 各区工商档案加急,变更执照加急 疑难/指定名称核名 税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销 解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常 办理专项审批(许可)(新办、续期、加急) ①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉) ②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地) ③公共卫生许可证 ④等级保护备案 ⑤出版物经营 ⑥劳务派遣许可证 ⑦人力资源许可证 ⑧再生资源备案(协会+商委+公安) ⑨进出口权+出口退税 ⑩旅行社业务许可证 增值电信业务经营许可证(icp、edi等) 网络文化业务许可证、互联网药品信息服务许可证 营业性演出许可证、广播电视节目制作许可证公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务
经营范围企业管理咨询,财务咨询,企业登记代理,商务代理代办服务。承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务 各区工商档案加急,变更执照加急 疑难/指定名称核名 税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销 解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常 办理专项审批(许可)(新办、续期、加急) ①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉) ②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地) ③公共卫生许可证 ④等级保护备案 ⑤出版物经营 ⑥劳务派遣许可证 ⑦人力资源许可证 ⑧再生资源备案(协会+商委+公安) ⑨进出口权+出口退税 ⑩旅行社业务许可证 增值电信业务经营许可证(icp、edi等) 网络文化业务许可证、互联网药品信息服务许可证 营业性演出许可证、广播电视节目制作许可证公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务
公司简介主要经营:承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务各区工商档案加急,变更执照加急疑难/指定名称核名税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常办理专项审批(许可)(新办、续期、加急)①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉)②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地)③公共卫生许可证④等 ...
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