上海第二类医疗器械经营备案-渠道申报-速度快-点击在线办理

2024-12-23 10:00 58.247.84.94 1次
发布企业
申与城(上海)企业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
申与城(上海)企业发展有限公司
组织机构代码:
91310109342236101A
报价
人民币¥100.00元每个
申与城企服
100
关键词
二类医疗器械经营 医疗二类备案 批发二类
所在地
上海市静安区共和新路3699号A1407-1408室
联系电话
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手机
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马 老师
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产品详细介绍

疫情期间,创业者坚持住,成功不是将来才有的,而是从决定去做的那一刻起,持续累积而成。


办理二类医疗器械备案需要满足以下几点要求


1、 申请的企业应具备40平米以上的办公地址,且不能为住宅;

2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米,环境要保持洁净;

3、如果申请的二类医疗器械中含有三类一次性用品的医疗器械,则需按别医疗器械要求办理,办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米;

4、 若仓储委托给第三方物流公司,则需提供物流公司的相关仓储资质;

5、对于二类医疗器械备案人员,需要有医疗器械、医学或药学专业本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人,2名以上质量管理人员则对学历不做要求,但需对医疗器械备案管理制度熟悉;


二类医疗器械备案注意事项

1、已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,申请人应当向原注册部门申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。2、已备案的医疗器械,管理类别调整为第二类或者第三类医疗器械的,备案人应当主动向相应的食品药品监督管理部门提出取消原备案。3、未依法办理第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更销售、使用的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正。


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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本100
主营产品承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务 各区工商档案加急,变更执照加急 疑难/指定名称核名 税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销 解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常 办理专项审批(许可)(新办、续期、加急) ①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉) ②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地) ③公共卫生许可证 ④等级保护备案 ⑤出版物经营 ⑥劳务派遣许可证 ⑦人力资源许可证 ⑧再生资源备案(协会+商委+公安) ⑨进出口权+出口退税 ⑩旅行社业务许可证 增值电信业务经营许可证(icp、edi等) 网络文化业务许可证、互联网药品信息服务许可证 营业性演出许可证、广播电视节目制作许可证公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务
经营范围企业管理咨询,财务咨询,企业登记代理,商务代理代办服务。承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务 各区工商档案加急,变更执照加急 疑难/指定名称核名 税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销 解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常 办理专项审批(许可)(新办、续期、加急) ①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉) ②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地) ③公共卫生许可证 ④等级保护备案 ⑤出版物经营 ⑥劳务派遣许可证 ⑦人力资源许可证 ⑧再生资源备案(协会+商委+公安) ⑨进出口权+出口退税 ⑩旅行社业务许可证 增值电信业务经营许可证(icp、edi等) 网络文化业务许可证、互联网药品信息服务许可证 营业性演出许可证、广播电视节目制作许可证公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务
公司简介主要经营:承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务各区工商档案加急,变更执照加急疑难/指定名称核名税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常办理专项审批(许可)(新办、续期、加急)①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉)②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地)③公共卫生许可证④等 ...
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