上海普陀区办理医疗器械许可证的相关问题、材料

2024-12-24 09:13 140.206.252.63 2次
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上海普陀区办理医疗器械许可证的相关问题、材料

咨询内容: 我单位市是法人单位,新申请:第二类医疗器械经营备案,可以在网上办理吗?怎么办理,什么流程?

  答复内容:关于您反映的第二类医疗器械经营备案办理问题,市场监督管理局登记注册科核实,自2021年12月27日起,第二类医疗器械经营备案凭证办理事项已实行告知承诺制,该事项可以在网上办理。

 

第二类医疗器械经营备案详解|办理条件和所需材料

一、办理对象

从事第二类医疗器械经营的企业。

二、办理条件

自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的企业。

三、所需材料

(一)第二类医疗器械经营备案表;

(二)企业营业执照复印件;

(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;

(四)企业组织机构与部门设置说明;

(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件;

(六)企业经营设施和设备目录;

(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)经办人授权证明;

(九)备案材料真实性自我保证声明

(十)申请材料电子版

(1)经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》

(2)备案申报材料电子文档(所有材料加盖公章后扫描成PDF文件)

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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本10000
主营产品上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证,公共场所卫生许可证,营业性演出许可证,广播电视节目制作经营许可证,旅行社经营许可证,三品一械广告审查,商业特许经营许可证企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务。
经营范围一般项目:企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务,物业管理,人工智能应用软件开发,软件设计开发,计算机维修,广告设计、制作、代理、发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位),自有设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类增值电信业务;互联网信息服务;建设工程设计;代理记账;进出口代理;房地产开发经营
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