上海公司申请二类医疗器械备案凭证总共花费在哪里-代办价格
成员:法人、公司负责人的身份丨正丨证明,质量负责人身份丨证明、学丨历、职称、简历;公司组织机构图(注释各个职位跟成员名字),企业职工花名册,部门设置说明。(仅零售十九个种类,该项仅准备法定代表人、负责人、质量责任人身份证明);企业营业执照(分支机构需提交总公司营业执照)
场所1)自有或租借:房屋产权阐明文件并且租用协议(附房屋产权阐明材料)复印件,如为转租需提供产权人的关联同意转租材料;如为租用协议即将到期需提供续租协议等;(仅零售个品种人员要求:(1)“经营场所”与《营业执照》“经营地”相同,免于提交此项;(2)“经营场所”与《营业执照》“经营地”不一样,提交有效的《医疗器械许可证》;不能够提交有效的《医疗器械许可证》,按原营业场所条件及流程提供申请材料。)2)库房代理其他医疗器械第三方物流储运的上交:a)拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和资质复印件(加盖印章);b)双方签定的代理储运合同、契约(查验正本,留存复印件),委托医疗器械产品目录(产品名称、规格(型号)、商品注册证号/登记凭证号、注册证/备案证批准日期、有效期、制造公司、单位、储运材料)。
别的特殊条件的阐明材料:仅零卖十九个种类承诺书;经营诊断试剂检验学相关专Y人员二人之上(含2人)身份丨正证明、学历或者职称阐明复印件,工作经历证明原件。
营业地点、库房地点:1)地理位置图(互联网地图截取);2)外部幢号、楼层等布局图,内部平面图(标识温控地方、功能区域、人流物流方向、利用面积等);3)设施、设施目录