办理二类医疗器械备案所需资料
1、营业执照,公章;
2、红皮书租赁凭证(场地使用证明);
3、法人代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员);
4、注册地址位置和场地平面图。
三、如何办理二类医疗器械备案
1、进入上海市市场监管局二类医疗器械服务平台,可以查看办理的所有详情。
2、使用法人的账号登录,也就是注册公司使用的账号,因为要关联了企业信息才可以正常办理。
3、审核通过就即可下发二类医疗备案证,自行打印(黑白),并张贴在营业场所显着位置。