上海办理医疗器械二类备案放园区全包多少钱

2024-12-12 08:00 218.82.171.133 1次
发布企业
上海谱灿企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
上海谱灿企业服务有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JYEE84X
报价
人民币¥4000.00元每件
关键词
医疗器械二类备案,医疗器械备案,医疗器械
所在地
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
联系电话
13916603640
手机
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销售经理
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产品详细介绍

咨询内容: 我单位是是法人单位,新申请:第二类医疗器械经营备案,可以在网上办理吗?怎么办理,什么流程?

  答复内容:关于您反映的第二类医疗器械经营备案办理问题,市场监督管理局登记注册科核实,自2021年12月27日起,第二类医疗器械经营备案凭证办理事项已实行告知承诺制,该事项可以在网上办理。

二类医疗器械经营许可审批事项分为两大类:一类为医用诊断试剂、医用检查器材和体外诊断试剂;第二类为器械用辅料、医学仪器和治疗设备,如:医用电子血压计、一次性使用无菌输液器、医用磁共振成像系统等,这些产品的生产厂家可以自行生产的。

经营一类产品的企业,注册资金不低于100万元人民币;经营第二类产品的企业,注册资金不低于200万元人民币。

1、经营场所面积应不少于100平方米,并设有独立的检验室、办公室。

2、计算机及网络管理人员至少一名(企业负责人兼任),至少一名(持有中级以上职称或医疗器械技术职称)。

3.从业人员的健康证明文件应符合国家相关规定,并能真实地反映其身体状况。

4.营业场所应有明显标志与周围环境相适应;无不良环境影响因素;应符合经营管理要求及环境要求。


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成立日期2016年05月05日
法定代表人张俊霞
注册资本500
主营产品内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办
经营范围企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、...
公司简介上海谱灿企业服务有限公司专注:内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办、等于一体的综合创业服务平台。 ...
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