上海聪琪商务咨询专业为大家代办二类医疗器械备案,熟知办理流程,与相关机构合作,从注册到拿证畅通无阻。
由于二类医疗器械是前置审批
所以我们要先注册一家公司
拿到营业执照后,去进行备案
二类医疗器械备案条件:
1、有医学专业大专以上学历的人员
2、有符合食药监规定的仓库场地
3、有专业的仓库管理制度
4、仓库有合理的区域划分与规划
符合以上条件,准备材料有:
1、《经营备案申请表》
2、人员学历、经历证明
3、仓库产权证以及租赁合同
4、仓库相关图纸
准备好材料,提交给上海食药监即可,材料通过一般10个工作日出备案
需要代办备案的朋友,欢迎前来咨询。人员、场地我们都可提供,解决大家的后顾之忧。