上海办理二类医疗器械备案要具备什么条件

更新:2024-06-27 07:00 发布者IP:183.195.103.93 浏览:0次
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产品详细介绍

上海聪琪商务咨询专业为大家代办二类医疗器械备案,熟知办理流程,与相关机构合作,从注册到拿证畅通无阻。


由于二类医疗器械是前置审批

所以我们要先注册一家公司

微信截图_20230322130330.png

拿到营业执照后,去进行备案

二类医疗器械备案条件:

1、有医学专业大专以上学历的人员

2、有符合食药监规定的仓库场地

3、有专业的仓库管理制度

4、仓库有合理的区域划分与规划


符合以上条件,准备材料有:


1、《经营备案申请表》

2、人员学历、经历证明

3、仓库产权证以及租赁合同

4、仓库相关图纸


微信截图_20230322130234.png

准备好材料,提交给上海食药监即可,材料通过一般10个工作日出备案



需要代办备案的朋友,欢迎前来咨询。人员、场地我们都可提供,解决大家的后顾之忧。


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