二类医疗器械备案，是要求管理负责人有医学专业，大专以上的学历或是有中级以上职称
备案二类医疗器械的条件有：
1、公司完成工商注册
2、管理负责人拥有医学专业大专以上学历以及中级职称
3、有仓库场地，并且大小不低于50个平方
还要有合理的规划
4、有在销售产品注册证加盖厂家公章
只要符合以上条件，我们需要提供的材料有：
1、《二类医疗器械备案申请表》
2、公司的营业执照正副本
3、法人的身份证明
4、管理负责人的学历以及职称证明和简历
5、仓库的产权证明和租赁合同
6、仓库的平面分布图等
7、产品注册证加盖厂家公章
以上就是办理二类医疗器械所需要的材料了。
只要材料通过，基本10-20天左右就可以出备案了
对于备案流程还不大了解，并且想找代办的朋友，欢迎来聊。
我们可以提供符合条件的人员和场地，从注册公司到拿到备案一起搞定
| 法定代表人 | 俞聪 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 注册公司，代理记账，工商代办，公司收转，注销公司，许可证办理 | ||
| 经营范围 | 一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）；礼仪服务；会议及展览服务；市场营销策划；企业形象策划；财务咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 上海聪琪商务咨询有限公司是一家集注册、转让、注销、疑难解决于一体的专业性企业服务公司，企业始终本着：“诚信、共赢、创新、务实”的经营宗旨。注册资金100万元人民币，成立于2021年7月26日。上海聪琪商务咨询有限公司秉持“质量第一，信誉至上”的理念，全体同仁勤劳拼搏、专心耕耘，目前已拥有完整过硬的技术流程、以及由数名优秀员工和一批高素质管理人才组成的专业队伍，公司建立了全方位的企业服务体系。不仅拥 ... | ||
