上海二类医疗器械备案是需要仓库的,并且对于仓库有以下要求:
1、要求仓库的面积达到50个平方以上
2、仓库的布局满足食药监的要求
3、提供仓库的地理位置图以及楼层布局图、内部平面图等
4、准备仓库的设备目录
5、仓库规定好人流物流方面、标识功能区域以及温控区域
除仓库要满足以上条件意外,还要委派一名专业的负责管理人
对于管理人要求有医学专业大专以上的学历或者是中级以上职称
二类医疗器械备案对于人员和场地的要求还是比较严格的
如果大家没有合适的人员场地,我们可以提供。
找我们代办二类医疗器械备案,从注册公司到拿到备案都由我们操作。