上海二类医疗器械备案需要仓库吗

更新:2024-06-27 07:00 发布者IP:183.195.103.93 浏览:1次
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上海聪琪商务咨询有限公司
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医疗器械,二类医疗,公司注册,公司收转
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产品详细介绍

上海二类医疗器械备案是需要仓库的,并且对于仓库有以下要求:

1、要求仓库的面积达到50个平方以上

2、仓库的布局满足食药监的要求

3、提供仓库的地理位置图以及楼层布局图、内部平面图等

4、准备仓库的设备目录

5、仓库规定好人流物流方面、标识功能区域以及温控区域


微信截图_20230322130330.png

除仓库要满足以上条件意外,还要委派一名专业的负责管理人

对于管理人要求有医学专业大专以上的学历或者是中级以上职称



二类医疗器械备案对于人员和场地的要求还是比较严格的


如果大家没有合适的人员场地,我们可以提供。

找我们代办二类医疗器械备案,从注册公司到拿到备案都由我们操作。


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