上海医疗器械备案所需材料：
1、二类医疗器械经营备案表；
2、企业营业执照复印件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员（批发公司：企业负责人、仓管员、购销注册公司流程员及质量管理员；门店：质量管理员）的培训证明；
4、企业组织机构与部门设置说明；
5、企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印注册公司流程件；
6、企业经营设施和设备目录；
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、韶关市医疗器械经营企业（批发、零售）自查表；
9．医疗器械经营企业质量安全承诺书；
10、 医疗器械经营企业安全生产承诺书注册公司流程；
11、 经办人授权书；
12、备案材料真实性自我保证声明；
13、备案材料电子版本。
二类医疗器械备案办理流程
1、进入上海市市场监管局二类医疗器械服务平台，可查看所有办理细节。
2、使用法人账户登录，即公司注册使用的账户二类医疗器械经营备案，由于与公司信息关联才能正常办理。
3、审核通过后即可出具二类医疗备案证明，自行打印(黑白)，并张贴在营业场所显著位置。
我们可以全包办理二类医疗器械许可证，材料我们来准备，工商局和市场监督所我们来跑
并可提供符合标准的人员和场地，有需要代为办理的朋友欢迎来聊
