办理上海二类医疗器械备案所需条件有:
1、有公司营业执照和公章或是有预先核准名称通知书;
2、有一名医学相关专业大专以上学历人员任职质量管理员;
3、有公司实际经营地址,且场地面积要大于50个平方;
所需要的材料有:
1、《申请备案表》
2、公司的执照和公章
3、质量管理员的身份证明和学历证明复印件以及工作经历;
4、法人的身份证明复印件;
5、有经营地址的产权证和租赁合同复印件;
6、经营地址的地理位置图、平面图和流动图;
7、产品注册证加盖厂家公章;
准备好以上材料提给市场监督管理所就可以了,一般材料通过1周左右即可出备案
如公司没有人员和地址的,我们可以代为提供。
可也找我们全包代办,从注册公司到拿到备案。