上海新办二类医疗器械所需要具备的条件有:
1、有注册下来的公司,且经营范围要喊二类医疗器械;
2、有占地面积大于50个平方的经营场所;
3、有一名医学专业大专以上学历的人员担任质量管理人;
所要准备的材料有:
1、《备案申请表》
2、公司执照和公章
3、法人的身份证明
4、质量管理人的学历证明、身份证明以及工作经历
5、经营场地的产权证以及租赁合同
6、经营场地的平面图、位置图和流动图
7、产品注册证加盖厂家公章
可以找我们全包办理二类医疗器械许可证,场地和人员、产品注册证都由我们来提供,材料也由我们来做。
只需要提供公司的法人、股东、监事身份证就可以了。
需要代办二类医疗器械的朋友欢迎前来咨询我们