需要(没有实际场地的,我们可以提供)
上海办理二类医疗器械是一定要有实际经营场地的,并且要求场地为商用,“商住两用”以及“民用”的都还不行。
办理二类医疗器械备案所需要的条件有:
1、有主体公司,且公司经营范围上带有二类医疗器械(如没有,我们可帮助注册公司)
2、有公司场地,面积要大于50个平方,且为商用(如没有,我们可提供)
3、有相关人员储备,至少1名医学专业大专以上学历的人员担任质量管理人(如没有,我们可提供)
4、产品注册证加盖厂家公章,还要有厂家的授权书(如没有,我们可提供)
我们可全程包办上海二类医疗器械,人员场地我们来提供
根据地区的不同,费用也大不相同
有需要的朋友欢迎前来咨询我们