办理上海二类医疗器械所需要具备的条件有:
1、已经注册了一家二类医疗器械相关的公司,公司经营反应上涵盖有二类医疗器械
2、有经营二类医疗器械的场所,且场所的属性为商用,面积大于50个平方
3、有二类医疗器械相关的人员储备,至少要有1名人员是医学相关专业大专以上的学历
4、有厂家提供的产品注册证复印件加盖厂家公章,还有厂家的授权书
5、满足食品药品监督管理局的其他要求
满足以上的条件,只要准备好相关的材料,去食药监提交即可。材料通过一般5个工作日即可出备案
如没有人员、场地、公司、注册证的。我们可代为提供
帮助全包办理,根据地区的不同,价格也有所不用
欢迎有需要的朋友前来咨询我们