二类医疗器械属于是国家重点管控的项目之一，不像一般的经营范围。主要注册一家公司就可以开始做业务，需要办理相关备案。
那么办理二类医疗器械备案需要具备什么条件吗？
1、有主体公司，且公司的经营范围上带有二类医疗器械
2、有实际经营地址，且场地面积要大于50个平方
3、公司要有相关的人员储备，至少要有一名人员有医学专业大专以上的学历
4、有厂家提供的产品注册证复印件加盖厂家公章，以及厂家提供的授权书
只要具备以上条件，基本都能做二类医疗器械的备案。
对于没有人员、场地、产品注册证以及主体公司的，我们可以代为提供和帮助注册公司
需要准备的材料有：
1、公司的执照和公章
2、公司的法人身份证复印件
3、场地的产权证复印件和租赁合同以及转租合同
4、质量管理人的身份证复印件和学历证明复印件以及工作经历
5、经营场地的平面图、分布图以及地理位置图
6、《备案申请表》
7、产品注册证复印件加盖厂家公章
我们可以全程包办二类医疗器械备案，有需要的朋友欢迎前来咨询我们
人员、地址、产品注册证我们来提供。材料我们来做
