上海新办二类医疗器械备案是需要先注册一家经营范围带有二类医疗器械的公司的。
之后再去食药监递交材料，申请二类医疗器械备案
办理二类医疗器械备案所需要的条件有：
1、有备案主体公司，公司的经营上要带有二类医疗器械
2、提供至少1名医学专业大专以上学医的人员任职质量管理人
3、需要有实际经营场地，且面积要大于50个平方
4、有厂家提供的产品注册证复印件加盖公章
所需要准备的材料有：
1、《备案申请表》
2、质量管理人员的身份证明和学历证明以及工作经历
3、提供经营场地的产权证复印件以及租赁合同和房产信息单
4、经营场地的地理位置图、平面设计图以及人员流动图
5、厂家提供的产品注册证复印件加盖公章
准备好以上的材料，前往食药监递交材料即可。一般食药监的审查期为1周左右。
有需要代办二类医疗器械备案的朋友，欢迎前来咨询我们
| 法定代表人 | 俞聪 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 注册公司，代理记账，工商代办，公司收转，注销公司，许可证办理 | ||
| 经营范围 | 一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）；礼仪服务；会议及展览服务；市场营销策划；企业形象策划；财务咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 上海聪琪商务咨询有限公司是一家集注册、转让、注销、疑难解决于一体的专业性企业服务公司，企业始终本着：“诚信、共赢、创新、务实”的经营宗旨。注册资金100万元人民币，成立于2021年7月26日。上海聪琪商务咨询有限公司秉持“质量第一，信誉至上”的理念，全体同仁勤劳拼搏、专心耕耘，目前已拥有完整过硬的技术流程、以及由数名优秀员工和一批高素质管理人才组成的专业队伍，公司建立了全方位的企业服务体系。不仅拥 ... | ||
