ISO13485体系认证是医疗器械企业在国际上公认的管理体系认证,是一种针对医疗器械行业特定要求的质量管理体系认证。这种认证能够帮助企业建立健全的质量管理体系,确保企业产品安全和有效性,提高企业生产管理的效率和水平。
ISO13485体系认证能够帮助企业建立一套完整的质量管理体系,包括组织结构、设备购买、管理文件、人员培训、产品设计开发等。这样能够有效地提高生产效率,降低产品开发和制造过程中的风险,提高产品质量和安全性。
ISO13485体系认证是医疗器械企业进入国际市场的关键条件之一。认证能够证明企业制造的产品符合****,获得全球认可。这种认证在国际贸易中的作用十分重要,能够促进企业开拓国外市场,提高产品的品牌价值和市场竞争力。
第三,ISO 13485体系认证是医疗器械企业提升品牌形象和信任度的有效手段。获得ISO13485认证的企业能够建立起公司信誉、品牌声誉以及市场占有率的提升,提高消费者对企业的信任度,增强企业在行业内的声誉和地位。
ISO 13485体系认证是医疗器械企业保证产品质量和安全性的有效措施。获得ISO13485认证的企业能够提高生产效率,进入国际市场,提升品牌形象和信任度。各大医疗器械企业应该积极推进ISO13485体系认证,提高企业在市场竞争中的地位和竞争力。角宿团队可以灵活依据企业具体情况,专门制定适合企业自身的ISO13485体系辅导计划,让企业成功且及时的通过体系认证,赢得竞争先机!
详解医疗器械企业为什么需要ISO 13485体系认证?
2023-11-04 02:00 112.117.240.90 2次- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1HA14X7W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- ISO 13485,医疗器械,体系认证
- 所在地
- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |
公司新闻
- EUDAMED 系统的使用流程一、EUDAMED系统的基本概况(一)定义与开发主体EUDAMED系统的全称是欧... 2024-12-20
- MoCRA 法案下 FDA 化妆品标签新变化一、背景介绍:FDA化妆品标签要求的缘起食品标签要求与化妆品的差异在美国,FDA... 2024-12-19
- FDA OTC 药品注册,工厂现场审核那些事儿FDAOTC药品注册概述定义与分类在美国,OTC(非处方药)指的是不需要医生处方... 2024-12-18
- 防晒霜 FDA NDC 注册美国市场对防晒霜的要求概述法规背景美国对于化妆品包括防晒霜有着严格且细致的法规要... 2024-12-17
- 2025年化妆品在美国FDA的合规注册要求全解析一、MoCRA法案背景与影响1.1法案出台的背景和意义在MoCRA法案实施之前,... 2024-12-16