世界各地的许多卫生部和其他监管机构要求外国制造商提供自由销售证书(CFS),表明其产品已获准在欧洲销售。在这些市场中,您的 CFS必须作为注册过程的一部分提交给当局。角宿团队已为许多在亚洲、中东和拉丁美洲市场寻求医疗器械注册的客户获取了 CFS文件,并可以代表您为您的设备成功申请CFS。
角宿团队可以帮助您进入全球不同的市场——为您的医疗设备或体外诊断产品提供自由销售证书!
许多没有自己的监管系统的欧盟以外的国家都接受 CE标志,用于在其市场上进口和销售医疗设备。欧洲自由销售证书在很多国家和地区得到认可。
自由销售证书,也称为自由销售证明、适销性证书、FSC 或CFS,可根据要求由您的欧盟授权代表在当地主管当局订购。合法的自由销售证书可作为符合世界上*苛刻的监管系统之一的证明。在欧盟以外的市场销售您的产品通常也是一种快速且经济高效的方式。
角宿团队可以帮助您整理必要的文件和订购自由销售证书以及处理合法化。