欧洲自由销售证书FSC要怎么申请?

2023-11-04 02:00 112.117.240.90 1次
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上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
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自由销售证书,申请,文件
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产品详细介绍

世界各地的许多卫生部和其他监管机构要求外国制造商提供自由销售证书(CFS),表明其产品已获准在欧洲销售。在这些市场中,您的 CFS必须作为注册过程的一部分提交给当局。角宿团队已为许多在亚洲、中东和拉丁美洲市场寻求医疗器械注册的客户获取了 CFS文件,并可以代表您为您的设备成功申请CFS。

角宿团队可以帮助您进入全球不同的市场——为您的医疗设备或体外诊断产品提供自由销售证书!

许多没有自己的监管系统的欧盟以外的国家都接受 CE标志,用于在其市场上进口和销售医疗设备。欧洲自由销售证书在很多国家和地区得到认可。

自由销售证书,也称为自由销售证明、适销性证书、FSC 或CFS,可根据要求由您的欧盟授权代表在当地主管当局订购。合法的自由销售证书可作为符合世界上*苛刻的监管系统之一的证明。在欧盟以外的市场销售您的产品通常也是一种快速且经济高效的方式。 

角宿团队可以帮助您整理必要的文件和订购自由销售证书以及处理合法化。


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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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