医用冷敷贴在中国药监局属于第一类医疗器械，符合较低风险，仅需一般管理的医疗器械的监管要求。如果您需要生产、销售、使用医用冷敷贴，必须符合中国药监局的相关规定和标准，并进行备案，以确保其安全有效性。
上海角宿企业管理咨询有限公司为您提供专业的一类医疗器械备案服务，确保您的产品能够顺利通过备案流程。我们拥有丰富的经验和专业的技术团队，可以为您提供全方位的备案服务，包括技术要求、质量标准和安全性要求等方面的支持。
在使用医用冷敷贴时，您需要注意使用方法和注意事项，以避免不必要的风险。我们将为您提供详细的产品信息和警示语，确保您的产品能够符合相关的技术要求、质量标准和安全性要求。
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| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
