一次性无菌注射器在中国药监局的注册流程详解

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:222.221.134.217 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
一次性无菌注射器,注册流程,指南
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
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产品详细介绍

一次性无菌注射器在中国药监局属于第二类医疗器械,需要向中国药监局进行注册。如果您需要注册一次性无菌注射器,可以考虑向上海角宿企业管理咨询有限咨询。


以下是一次性无菌注射器注册流程的详细教程指南:


1. 准备材料:注册申请表、产品术规格书、产品质量标准、产品生产许可证、产品检验报告等。


2. 填写注册申请表:填写注册申请表时,应按照药监局的要求填写,包括产品名称、规格、型号、主要技术参数、适用范围等信息。


3. 提交材料:将准备好的材料递交给中国药监局进行审核。


4. 审核:中国药监局将对申请表和相关材料进行审核,审核通过后,将发放注册证书。


5. 定期检查:注册证书颁发后,中国药监局将对产品进行定期检查,以确保产品符合相关法规和标准。


总的来说,注册一次性无菌注射器需要准备充分,按照药监局的要求填写申请表,并严格遵守相关法规和标准。如果您需要帮助注册一次性无菌注射器,可以考虑咨询上海角宿企业管理咨询有限公司。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
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