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血压监测仪在中国药监局NMPA的注册流程及要求

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:222.221.134.217 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
血压监测仪,中国药监局,NMPA,注册流程
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
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产品详细介绍

血压监测仪是一种常见的医疗器械,用于监测人体血压值,对于高血压、低血压等疾病的诊断和治疗具有重要意义。在中国,血压监测仪属于第二类医疗器械,需要向国家药品监督局(NMPA)进行注册认证。


如果您想要将血压监测仪投放市场,就需要对其进行注册认证。上海角宿企业管理咨询有限公司将为您介绍如何进行血压监测仪的注册认证流程。


第一步:准备材料


在向NMPA进行注册认证之前,您需要准备一些必要的材料,包括:


1. 产品注册申请表


2. 产品说明书


3. 产品质量标准


4. 产品检验报告


5. 生产企业的营业执照和生产许可证


6. 代理企业的营业执照和代理授权书


第二步:选择认证机构


在准备好以上材料之后,您需要选择一家认证机构进行认证。上海角宿企业管理咨询有限公司是一家专业的医疗器械注册认证机构,可以为您提供全方位的注册认证服务。


第三步:提交申请


在选择好认证机构后,您需要将准备好的材料提交给认证机构进行审核。认证机构会对材料进行审查,如果符合要求,就会向NMPA提交注册申请。


第四步:等待审核


在提交申请后,您需要等待NMPA的审核。通常情况下,审核周期为3个月左右。如果材料不完或存在问题,NMPA可能会要求您进行补充材料或重新提交申请。


第五步:获得认证


如果您的申请通过了NMPA的审核,您就可以获得认证。获得认证后,您就可以将血压监测仪投放市场。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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