如何让医疗器械合规注册的同时又能抢先上市?

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:61.166.197.151 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
医疗器械,合规性,保障,策略
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
Cabebe  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

在竞争激烈的医疗器械市场中,上市时间、合规性和持续改进是至关重要的因素。一家医疗器械制造商要想在市场上脱颖而出,就必须确保产品的设计到上市过程中管理设备变更得当。即使是看似微小的流程偏差或组件更改,也可能会带来重大问题,如产品质量问题、患者安全风险、数据丢失,甚至可能引发监管行动或召回。


为了帮助客户更快地将产品推向市场,并在上市后有效监督产品,上海角宿企业管理咨询有限公司的法规顾问提供了全方位的支持。他们具备丰富的经验和专业知识,能够现场监控产品,并解决医疗器械行业特有的各种监管挑战。


角宿团队的服务范围广泛,包括合规性和质量策略与执行、审计和评估、补救、验证和资格、全球产品识别等等。无论您是一家大型全球医疗器械制造商,还是一家初创公司刚刚接触监管环境,角宿都能够为您制定一套全面的风险管理策略,以确保资源协调一致、盈利能力*大化,并*大限度地减少监管风险。


在如今竞争激烈的医疗器械市场中,角宿企业管理咨询有限公司的法规顾问是您可以信赖的合作伙伴。他们的专业知识和经验将帮助您更快地将产品推向市场,确保产品的合规性和质量,并有效应对各种监管挑战。选择角宿,是为您的医疗器械业务的成功和可持续发展提供有力支持的重要保障!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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