谁能帮助医疗器械在欧洲和美国申请UDI编码?

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:117.136.72.69 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥6000.00元每件
UDI编码
授权代表
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
医疗器械,欧洲,美国,UDI
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
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产品详细介绍

上海角宿企业管理咨询有限公司是一家专业提供广泛服务的公司,致力于帮助医疗器械公司准确地将其UDI(Unique DeviceIdentifier)数据提交给欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)和其他监管机构。我们的服务涵盖供应链和监管活动、医疗器械库存、流程改进、整体准备情况的完整评估,以及快速启动的美国UDI医疗器械合规工具包,为FDA各类医疗器械UDI申请做好准备。


在欧盟MDR(Medical Device Regulation)和IVDR(In Vitro DiagnosticRegulation)战略与实施方面,我们为企业提供托管服务和基于项目的解决方案。我们的专业团队将帮助您规划、执行和管理满足欧洲医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)要求所需的任何或所有企业范围内的活动。


我们了解医疗器械行业的复杂性和挑战,因此我们致力于为您提供全方位的支持和咨询。我们的专家团队将与您合作,确保您的医疗器械公司能够顺利满足监管要求,遵循*新的法规标准。


无论是UDI数据提交还是欧盟MDR/IVDR的实施,我们都将为您提供定制化的解决方案,以确保您的业务能够顺利进行,并达到合规要求。我们的目标是帮助您降低风险、提高效率,并为您的企业带来持久的成功。


选择上海角宿企业管理咨询有限公司,您将得到一支经验丰富、专业可靠的团队的支持。请与我们联系,了解更多关于我们服务的详细信息。我们期待与您合作,共同实现商业目标!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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