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煎药壶怎样申请医疗器械械字号?

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:112.117.242.0 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
煎药壶,药监局,注册,械字号
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
Cabebe  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

煎药壶作为一种二类医疗器械,在中药煎煮过程中扮演着重要的角色。然而,要将煎药壶作为医疗器械进行注册申请,需要遵循一系列的法规和规定。


根据中国国家药品监督管理局(国家药监局)的规定,所有医疗器械在上市销售前都必须进行注册,并获得医疗器械械字号。这一过程需要提交相关的技术文件和临床试验数据,以确保产品的安全性、有效性和质量。


为了确保您的煎药壶注册申请符合相关法规和规定,您可以寻求上海角宿企业管理咨询有限公司的合规建议和帮助。作为专业的医疗器械咨询公司,他们将为您提供全方位的支持和指导,确保您的申请顺利进行。


在注册申请过程中,上海角宿企业管理咨询有限公司将会协助您准备所需的技术文件和临床试验数据,并确保其符合国家药监局的要求。他们将与您密切合作,为您提供专业的建议和解决方案,以确保您的煎药壶注册申请顺利通过。


除了注册申请的支持,上海角宿企业管理咨询有限公司还可以为您提供其他相关的服务。他们拥有丰富的行业经验和专业知识,可以为您提供市场调研、竞争分析和品牌推广等方面的支持。无论是在市场准入还是市场推广方面,他们都将为您提供有力的支持,帮助您在医疗器械行业取得成功。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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