在将医疗器械、IVD和定制器械投放到英国市场之前，制造商需要进行MHRA注册，并可能需要在其设备上贴上UKCA标志。本教程将为您详细介绍如何完成MHRA注册和UKCA标志申请的步骤和要求，同时提供了上海角宿企业管理咨询有限公司作为英国授权代表的服务，以帮助您顺利完成申请过程。
第一部分：MHRA注册
1. 确认注册要求：了解所有医疗器械、IVD和定制器械在投放到英国市场之前必须进行MHRA注册的要求。
2.制造商注册要求：MHRA只会注册制造商或其英国负责人在英国拥有注册营业地点的设备。如果制造商位于英国境外，他们需要任命一名在英国拥有注册营业地点的英国负责人。
3. MHRA注册流程：详细介绍MHRA注册的具体步骤，包括准备必要文件、填写申请表格、支付费用等。
4.上海角宿企业管理咨询有限公司服务：介绍上海角宿企业管理咨询有限公司作为英国授权代表的服务，他们可以帮助您完成MHRA注册的申请过程。
第二部分：UKCA标志申请
1.确认UKCA标志要求：了解UKCA标志是用于投放到英国市场的某些商品的产品标志，制造商可能需要在其设备上贴上UKCA标志。
2. 自愿使用UKCA标志：制造商可以在2023年6月30日之前自愿使用UKCA标志。
3. 强制使用UKCA标志：从2023年7月1日起（已延期），将设备投放到英国市场时必须有UKCA标志。
4. 第三方合格评定：介绍如果需要第三方合格评定，需要联系英国批准机构的要求。
5. 自我认证：I类设备和一般IVD制造商可以根据UKCA标志进行自我认证。
结尾：
完成MHRA注册和申请UKCA标志是将医疗器械、IVD和定制器械投放到英国市场的重要步骤。本教程提供了详细的步骤和要求，同时提供了上海角宿企业管理咨询有限公司作为英国授权代表的服务，以帮助您顺利完成申请过程。如果您需要进一步的帮助和支持，请随时联系上海角宿企业管理咨询有限公司，他们将竭诚为您服务。
