如何满足医疗器械行业未来的合规要求?

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:61.166.197.86 浏览:0次
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上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
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国内外
顺利注册
关键词
医疗器械,增长,挑战,战略,合规要求
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
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产品详细介绍

在COVID-19大流行的初期经济冲击中,医疗器械制造商获得了机遇。这次危机加速了医疗技术行业已经发生的趋势,对该行业的影响尤为明显。人工智能技术、设备连接和数据收集的不断进步使得医疗技术公司能够满足对个人防护装备(PPE)和呼吸机等关键产品的需求。


医疗器械行业有望稳定增长,全球年销售额预计每年增长5%以上,到2030年将达到近8000亿美元。而且,该行业存在着大量潜在的增长机会,特别是随着机器人技术的重大进步,微创机器人手术(MIRS)的需求大幅增加,手术机器人市场经历了双倍增长。这一趋势预计将持续上升,到2025年,全球MIRS手术数量将增加一倍以上,达到200万例,市场规模预计将从55亿美元增长到超过240亿美元。


尽管医疗器械制造商面临一些新的挑战,但他们也有更多的机会来制定新的创新战略,使自己能够在新的、快速变化的监管环境中蓬勃发展。关键是要做好准备、意识到并提前思考。通过这些措施,医疗设备和合规领域可以齐头并进,并从根本上支持对方在快速发展的世界中蓬勃发展。


医疗器械行业的潜力巨大,但合规要求也日益严格。上海角宿企业管理咨询有限公司从成立初就致力于为医疗器械国内外各类注册提供帮助服务。如果您的产品想要走得更广更远,请联系我们,未雨绸缪。我们将为您提供专业的支持,帮助您在竞争激烈的市场上拔得头筹!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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