MHRA（Medicines and Healthcare products RegulatoryAgency）是英国的医疗器械监管机构，责监督英国市场上的医疗器械，并对其营销和供应做出决策。作为英国合格评定机构的指定、审核和监督机构，MHRA扮演着确保医疗器械合规性的重要角色。
根据《2002年医疗器械条例》（UK MDR2002）和《2005年通用产品安全条例》，MHRA执行这些法规来监管医疗器械。这些法规是《1987年消费者保护法》下的安全法规，赋予MHRA调查以下商业活动的权力：根据《2015年消费者权利法》，这些法规涵盖了以下规定。
MHRA的职责包括但不限于：对医疗器械进行评估和批准、监督医疗器械的安全性和性能、监测医疗器械的不良事件和召回、制定和更新相关法规和指南、提供关于医疗器械合规性的咨询和培训等。通过这些措施，MHRA努力确保市场上的医疗器械符合安全和质量标准，以保护公众的健康和安全。
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