ISO13485认证流程有多复杂?
认证机构对企业进行认证过程通常分为以下三部分:
初次认证
年度监督检查
复评认证(认证)
申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场第一阶段审核——安排现场第二阶段审核——颁发证书——年度监督审查
ISO13485认证流程有多复杂?
认证机构对企业进行认证过程通常分为以下三部分:
初次认证
年度监督检查
复评认证(认证)
申请认证——签署合同——提交资料进行合同评审——安排现场第一阶段审核——安排现场第二阶段审核——颁发证书——年度监督审查
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |