申请ISO13485认证，企业需要提供给咨询机构的资料是什么？

2023-11-04 02:00 182.242.10.125 1次

发布企业: 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
6
年

主体名称：
上海角宿企业管理咨询有限公司

组织机构代码：
91310115MA1HA14X7W
报价: 人民币￥20000.00元每件
ISO: 授权代表
可加急: 简化提交流程
国内外: 顺利注册
关键词: ISO,认证,企业,提供,资料
所在地: 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址）
联系电话: 021-20960309
手机: 18717927910
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申请ISO13485认证，企业需要提供给咨询机构的资料是什么？

上海角宿咨询为你提供Zui详细的答案：

企业资质--营业执照，产品报关单，医疗器械注册证等

公司组织结构及人员名单（管理者代表和内审员）

质量方针和质量目标

管理制度，岗位职责

销售和采购合同

记录表格

设备信息

供应商信息

产品信息（通常企业配合，角宿咨询人员进行指导）

关于上海角宿企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍

法定代表人	张陈燕
注册资本	200万人民币
主营产品	FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证...
经营范围	企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介	上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...

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