ISO认证范围是哪些呢?
认证范围的确定
确定企业活动类型,如贸易公司或生产型公司
非医疗器械的产品范围通常不可包含在ISO13485体系范围内
认证范围需结合企业营业执照,企业要求,及认证机构Zui终审批为准
大部分生产型企业范围无设计研发, 若有设计研发, 需重新确认价格
认证范围可参考证书范本
ISO认证范围是哪些呢?
认证范围的确定
确定企业活动类型,如贸易公司或生产型公司
非医疗器械的产品范围通常不可包含在ISO13485体系范围内
认证范围需结合企业营业执照,企业要求,及认证机构Zui终审批为准
大部分生产型企业范围无设计研发, 若有设计研发, 需重新确认价格
认证范围可参考证书范本
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |