CE过度到UKCAZui新资讯
CE过度到UKCA的现行要求：
1.CE标志将在英国继续得到认可至2023年6月30日；
2.欧盟认可的公告机构签发的证书将继续对英国市场有效至2023年6月30日
3.英国认证机构无法颁发CE证书，欧盟不再承认英国的公告机构
4.自2021年1月1日起，所有在英国市场投放的医疗器械，包括体外诊断医疗器械（IVD），都需要向MHRA注册。但有一个宽限期：
1）自2021年5月1日起，必须注册IIIs级和IIb级可植入物以及所有有源可植入医疗设备和IVD ListA产品。
2）其他IIb类和所有IIa类设备和IVD列表B产品和自检IVD产品必须从2021年9月1起注册。
3）I类设备，定制设备和通用IVD必须从2022年1月1日开始注册。
| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
