手术服办理CE认证的费用是多少?
2023-11-06 08:00 223.166.231.161 1次- 发布企业
- 上海向善检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:上海向善检测技术有限公司组织机构代码:91310113MA1GKECX7E
- 报价
- 人民币¥1000.00元每件
- 关键词
- CE认证
- 所在地
- 上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
- 手机
- 13602372478
- 联系人
- 高经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 13052219079
产品详细介绍
手术服是一种专门设计和制作的医用服装,其主要作用是为医护人员提供隔离和保护,以减轻手术室内的污染和传染的风险。
手术服的主要用途是在手术室内穿着,包括手术医生、护士、麻醉医生等。手术服通过阻挡身体的皮肤和衣服上的细菌、病毒、血液等污染物进入手术室内,保证手术室内的环境相对清洁和安全。手术服在外观上有明显的特点,比如长袖、无围领、无袖带等特点,能够有效减少自身和操作人员的交叉污染。
手术服的材质通常是防静电、防水、透气、无纺织物等材质,为了提高穿戴舒适性和穿着方便,有些手术服还配有拉链或魔术贴等开口方式。
手术服的CE认证通常需要经历以下流程:
1.选择认证机构:需要选择一家合适的认证机构来进行CE认证。可以通过网络搜索、咨询行业相关人员或咨询机构来获得更多信息。
2.提交文件:认证机构将要求您提供一系列文件,包括产品技术规格、材料说明、生产工艺等。这些文件需要提供详细、全面和准确的信息。
3.测试和评估:认证机构将根据欧洲相关标准和指令的要求,对手术服的材料、用途和性能进行测试和评估。可能需要对产品进行抗菌性能、透气性能、防液体渗透性等测试。
4.概论文件评审:认证机构会对您提交的文件进行详细评估和审核,确保其符合欧洲相关标准和指令的要求。
5.工厂检查:根据需要,认证机构可能会进行现场工厂检查,以确保生产过程和质量控制符合要求。
6.CE标识申请:如果产品通过了测试和审核,并且符合欧洲相关标准和指令的要求,认证机构将会为您发放CE认证证书,并协助您申请使用CE标识。
费用方面,CE认证的具体费用因认证机构和产品类型而异。一般来说,费用包括文件评审、测试和评估、工厂检查等方面的成本。您可以与认证机构进行详细的沟通,了解具体的费用情况和支付方式。
如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢
中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、
欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、
英国UKCA认证/英代/MHRA注册、
美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代
澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册
泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册
新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册
海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代
成立日期 | 2016年04月13日 | ||
法定代表人 | 高程飞 | ||
注册资本 | 300万人民币 | ||
主营产品 | 欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册 | ||
经营范围 | 许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ... |
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