一次性无菌手术衣办理CE认证的费用是多少?
更新:2023-11-06 08:00 编号:23551280 发布IP:223.166.231.161 浏览:14次- 发布企业
- 上海向善检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:上海向善检测技术有限公司组织机构代码:91310113MA1GKECX7E
- 报价
- 人民币¥1000.00元每件
- 关键词
- CE认证
- 所在地
- 上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
- 手机
- 13602372478
- 联系人
- 高经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 13052219079
详细介绍
一次性无菌手术衣是一种用于手术室和其他无菌工作环境的专用服装。它具有以下特点:
1.无菌:一次性无菌手术衣是经过无菌处理的,可以有效防止手术环境的交叉感染。
2.单次使用:一次性无菌手术衣在使用后需要立即弃用,不可以重复使用。
3.防护功能:一次性无菌手术衣具有一定的防护功能,可以防止手术人员在手术过程中受到血液、体液和其他有害物质的污染。
一次性无菌手术衣的主要用途是为手术室内的医务人员提供良好的个人防护和无菌操作环境,有效减少手术过程中的感染风险,保护患者和医务人员的安全。它在各类手术中都被广泛应用,如外科手术、整形手术、妇产科手术等。在一些特殊情况下,也可用于其他无菌工作环境,如实验室、无菌生产车间等。
一次性无菌手术衣的CE认证流程如下:
1.申请准备:准备相关文件,包括技术文件、产品规格、产品样品等。
2.选择认证机构:选择一家符合要求的认证机构进行CE认证。
3.技术评估:认证机构对提交的技术文件进行评估,包括产品设计、材料选择、生产过程等。
4.产品测试:认证机构对产品样品进行必要的测试,包括材料安全性、防护能力、无菌性等。
5.工厂评审:认证机构会对生产工厂进行评审,包括生产设备、生产工艺、质量控制体系等。
6.文件审核:认证机构对评估结果和测试报告进行审核,确定是否符合CE认证的要求。
7.CE认证:认证机构颁发CE认证证书,标识产品符合欧洲安全标准。
费用方面,CE认证的费用因认证机构和产品类型而有所不同。通常包括申请费、评估费、测试费、审核费等。费用的具体金额需要咨询具体的认证机构,可以向不同的认证机构咨询费用并进行比较,选择一家合适的机构进行申请。
如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢
中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、
欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、
英国UKCA认证/英代/MHRA注册、
美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代
澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册
泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册
新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册
海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代
成立日期 | 2016年04月13日 | ||
法定代表人 | 高程飞 | ||
注册资本 | 300万人民币 | ||
主营产品 | 欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册 | ||
经营范围 | 许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ... |
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