办理非织造布手术衣CE认证的费用是多少?
2023-11-06 08:00 223.166.231.161 1次- 发布企业
- 上海向善检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:上海向善检测技术有限公司组织机构代码:91310113MA1GKECX7E
- 报价
- 人民币¥1000.00元每件
- 关键词
- CE认证
- 所在地
- 上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
- 手机
- 13602372478
- 联系人
- 高经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 13052219079
产品详细介绍
非织造布手术衣是一种用于外科手术过程中穿戴的特殊材料制成的防护服,具有以下作用和用途:
1.防护作用:非织造布手术衣能够提供有效的防护屏障,避免外界污染物如细菌、病毒等进入手术区域,保护患者免受感染的风险。
2.防护性能:非织造布手术衣通常具有防液功能,可以抵御血液、体液等液体的渗透,避免医务人员受到血液传播的疾病的侵害。
3.舒适性:非织造布手术衣采用柔软、透气的材料制成,能够提供舒适的穿着感,降低医务人员在手术过程中的疲劳感。
4.符合卫生要求:非织造布手术衣通常为一次性使用,能够避免交叉感染和污染的传播,符合卫生要求,保护患者和医务人员的健康。
非织造布手术衣是一种重要的防护装备,用于外科手术过程中提供有效的防护和保护,降低感染风险,保障患者和医务人员的安全。
非织造布手术衣获得CE认证的流程和费用如下:
1.寻找认证机构:您需要找到一家符合您需求的认证机构。可以通过搜索引擎、咨询机构、当地商会等途径获取相关信息。
2.提交申请:联系认证机构后,您需要填写申请表并提交相应文件,如产品技术资料、制造商声明等。
3.技术评估:认证机构将对您的申请进行技术评估,包括产品材料、设计、制造过程等方面的审核,以确保产品符合相关标准和要求。
4.测试和检验:根据产品所属类别和适用标准,您可能需要提供样品进行测试和检验。这些测试可能包括材料强度、防液性能、防脱落性能等方面。
5.工厂审核:认证机构可能会对生产工厂进行审核,以确保产品的一致性和质量控制体系的建立。
6.报告评审:认证机构将评估您提供的测试和检验报告,并综合考虑工厂审核结果。
7.CE证书颁发:如果您的产品符合所有相关要求和标准,认证机构将颁发CE证书。该证书将证明您的产品符合欧洲市场的安全要求,可以在欧洲销售和使用。
费用方面,CE认证的费用因机构和产品而异,费用包括申请费、测试和检验费、工厂审核费等。具体费用可通过与认证机构联系进行咨询和报价。
如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢
中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、
欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、
英国UKCA认证/英代/MHRA注册、
美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代
澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册
泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册
新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册
海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代
成立日期 | 2016年04月13日 | ||
法定代表人 | 高程飞 | ||
注册资本 | 300万人民币 | ||
主营产品 | 欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册 | ||
经营范围 | 许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ... |
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