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聊聊欧盟符合性声明

更新:2023-12-13 14:55 发布者IP:39.144.145.120 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥20000.00元每件
欧盟CE
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关键词
欧盟符合性声明
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
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产品详细介绍

   聊聊欧盟符合性声明

     根据欧盟法律法规的要求,欧盟海外产品在投放欧洲市场之前必须有欧盟符合性声明DOC。这份声明包含了一系列与产品、制造商、公告机构以及协调标准相关的重要信息。

1.符合性声明应包含产品的唯一标识。

2.制造商或授权代表的名称和地址也是必不可少的信息。

3.符合性声明还包括制造商的唯一责任声明。

4.符合性声明中还应包含可追溯的产品标识和清晰的产品照片(如果适用)。

5.在欧盟符合性声明中,还应提及相关的欧洲共同体指令、协调标准和/或规范。

6.如果适用,符合性声明还应包含公告机构的名称和ID号、模块描述和CE证书信息。

7.符合性声明还可以包含附加信息、签名、指定签名人的姓名和职务,以及签发地点和日期。

      谁将产品投放市场,谁将对产品的安全性和有效性负责。如果制造商在欧盟境外,进口商将对产品的安全性和有效性负责,那么进口商将对产品的合规性声明负责。

       上海角宿企业管理咨询有限公司。

      


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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