医疗器械运输验证试验

   产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分，在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏，导致医疗器械产品终无法使用的情况。在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题，而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段，在医疗器械行业具有重要地位。

医疗器械运输验证检测范围

心脑电、监护设备、心脏起搏设备、物理治疗康复设备、射频设备、短波设备、麻醉和呼吸设备、体外诊断设备、医用超声设备、光学设备、大型影像诊断设备、手术室设备、输液注射设备、口腔科设备、外科骨科手术器械、注射穿刺器械、计划生育器具、医用口罩、防护服、隐形眼镜、普通诊察器械、输液灌注器具、一次性使用医疗用品及敷料、其他无源医疗器械产品

医疗器械运输验证检测项目

振动测试：模拟包装在运输过程中对包装以及产品的冲击，常用的振动类型有正弦振动和随机振动。前者主要用于研发设计阶段寻找共振点，后者则用于模拟实际运输环境产生的振动危害。

 冲击测试：模拟包装在运输过程中抵抗冲击的能力，实际运输中冲击力一般发生时间短，冲击力度大，对产品的破坏性较强，故跌落测试对产品的缓冲能力有较高的要求，设计角、棱和面方面的试验。

 堆码测试：在仓库或运输过程中都会堆码，且时间长、高度高，堆码测试主要用于评估包装的耐压能力。

 斜面冲击测试：模拟运输过程中车辆突然制动等导致包装件和挡板撞击的情况，评估包装材料对产品的保护能力。

低气压测试：模拟海拔较高或空运时环境气压较低的情况下，对包装的危害。

温湿度测试：模拟运输过程中温度和湿度变化对包装的影响。不同的包装材料对温度和湿度的敏感性不同，如纸箱对温度和湿度都比较敏感，塑料材料对温度敏感性较大，木质和金属材料对短时间的温度和湿度都不敏感，但长时间的温度和湿度就会比较敏感。

医疗器械运输验证相关标准

1、ISTA3F-2017 ISTA 3F-2017 包装运输测试；

2、GB/T4857.23-2021 包装 运输包装件基本试验 第23部分：垂直随机振动试验方法；

3、ASTMD4169 船运集装箱和设备的性能试验规程；

4、GB/T35774-2017 运输包装件性能测试规范；

5、ASTM-D999模拟运输振动台专用于模拟产品在运输途中的一个耐振动测试。

医疗器械运输验证测试流程

1、在线或电话咨询，明确检测目的，确定检测需求；

2、送样或者邮吉样品，也支持上门取样;

3、根据客户需求，确定具体检测项目:

4、根据检测的复杂程度，进行报价，制定报价单

5、双方确定，签订保密协议，签订合同;

6、完成实验，出具检测报告，完善售后服务。

 复达检测中心将会为您提供完备的检测方案，CMA资质认证机构，能为您解答工业问题诊断、未知物检测鉴定、材料及化工品失效检测、成分分析、性能测试等服务。服务面向全国，包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。