医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
办理6840体外诊断试剂的资料：
1、填写的医疗器械经营许可证的申请表；
2、员工的身份资料（如身份证；学历证明；相关证书）；
3、营业执照正副本原件复印件、组织机构代码原件复印件、法人身份证原件复印件、公章；
4、供应室的医疗器械生产许可证、营业执照副本；
5、单位的经营范围说明和经营方式的说明；
6、经营场地、办公用地、库房用地的平面图和位置图还有房屋产权证明文件和租赁协议等相关的复印件；
7、上述场所的设施和设备的一个目录；
8、单位的管理制度（需上墙）和公章程序的文件目录
| 成立日期 | 2021年04月23日 | ||
| 法定代表人 | 程龙 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 公司注册，公司注销，执照收转，审计报告，办理各类许可证：如食品经营许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，广播电视节目制作许可证，icp经营许可证，edi经营许可证，进出口权等.. | ||
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；企业管理咨询；社会经济咨询服务；市场营销策划；企业形象策划；品牌管理；商标代理；广告设计、代理；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；广告制作；市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）；计算机系统服务；会议及展览服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；礼仪服务；图文设计制作；项目策划与公关服务；互联网销售（除销售需要许可的商品）；税务服务；财务咨询；商务代理代办服务；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；个人商务服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 上海宏帮企业发展有限公司是一家以诚信服务为基准，致力于中小企业健康发展为目标的良心企业。十年的行业经验，用我们的知识带给您不一样的服务。本公司主营业务有：公司注册变更，注销转让，商标注册，广播电视节目制作许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，各类食品经营许可证等新办。可免费咨询各类工商财税知识。期待和您的合作！ ... | ||