上海公司办理三类医疗器械经营许可证的审批流程包括提交申请、材料审核、现场检查以及审批和核发许可证等环节。企业在办理许可证的过程中,需要充分准备申请材料,并注意申请材料和现场检查的合规性。此外,与监管部门的沟通和及时关注政策要求也是办理许可证的关键所在。希望本文的内容能对您有所帮助,并祝您办理顺利!
办理三类医疗器械许可证的要求:
1. 场地要求:必须是办公性质,使用面积要Zui少达到45平方米;
2. 人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3. 产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4. 其他相关法律法规要求。
办理三类医疗器械许可证的流程:
1. 申请人提交申请资料到相关部门;
2. 相关部门受理申请人的申请;
3. 到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4. 准予颁发三类医疗器械许可证。