上海第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.
1.医疗器械企业应制定有效的质量管理体系文件，全面贯彻GMP规定，确保产品的质量。
2.企业应当根据产品技术性质和质量特点，以及使用环境、人体接触情况、产品应用范围等为依据，确定产品的质量标准、检验方法和程序。
3.医疗器械企业在备案之前应认真检查产品是否达到备案要求以及是否符合国家和地方的相关法规，如果产品存在问题需要及时进行修改和补足信息。
上海二类医疗器械许可证申请所需材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份正明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、1个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份正明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库正明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证与上岗证；
8、其他相关材料；
| 成立日期 | 2021年04月23日 | ||
| 法定代表人 | 程龙 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 公司注册，公司注销，执照收转，审计报告，办理各类许可证：如食品经营许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，广播电视节目制作许可证，icp经营许可证，edi经营许可证，进出口权等.. | ||
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；企业管理咨询；社会经济咨询服务；市场营销策划；企业形象策划；品牌管理；商标代理；广告设计、代理；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；广告制作；市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）；计算机系统服务；会议及展览服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；礼仪服务；图文设计制作；项目策划与公关服务；互联网销售（除销售需要许可的商品）；税务服务；财务咨询；商务代理代办服务；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；个人商务服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 上海宏帮企业发展有限公司是一家以诚信服务为基准，致力于中小企业健康发展为目标的良心企业。十年的行业经验，用我们的知识带给您不一样的服务。本公司主营业务有：公司注册变更，注销转让，商标注册，广播电视节目制作许可证，人力资源许可证，劳务派遣许可证，各类食品经营许可证等新办。可免费咨询各类工商财税知识。期待和您的合作！ ... | ||