第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
二类医疗器械备案凭证办理问答
1、办理价格:代办费用是2000元-4000元不等,要根据企业所在地区确定具体价格。
2、办理周期:如果提交资料比较齐全的话,一般是10天就可以办好,如果资料有短缺或者不合适时间就无法估计,可结合具体情况判断。
3、办理渠道:可以自己去相关部门办理,也可以找代理公司协助办理,如果你想省时间的话Zui.好是找代理公司协助。
申请二类医疗器械备案所需资料:
1.二类医疗器械经营备案凭证申请表
2.营业执照复印件(提交验证原件);
3.身份复印件、学历证书复印件、法定代表人、企业负责人、质量负责人;(提交验证原件)
4.组织机构和部门设置说明;
5.营业场所、仓库地理位置图、平面图(注明面积)、房产证及租赁合同复印件