上海全区二类医疗器械备案办理条件、材料及流程,全网详细教程!

第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

二类医疗器械备案凭证办理问答

1、办理价格：代办费用是2000元-4000元不等，要根据企业所在地区确定具体价格。

2、办理周期：如果提交资料比较齐全的话，一般是10天就可以办好，如果资料有短缺或者不合适时间就无法估计，可结合具体情况判断。

3、办理渠道：可以自己去相关部门办理，也可以找代理公司协助办理，如果你想省时间的话Zui.好是找代理公司协助。

申请二类医疗器械备案所需资料：

1．二类医疗器械经营备案凭证申请表

2．营业执照复印件(提交验证原件)；

3．身份复印件、学历证书复印件、法定代表人、企业负责人、质量负责人；(提交验证原件)

4．组织机构和部门设置说明；

5．营业场所、仓库地理位置图、平面图(注明面积)、房产证及租赁合同复印件