医疗器械总的分为三大类,。一类医疗器械就不用办任何的许可证了,直接注册个普通类型的公司就行,二类也就是今天要讲的主题就需要办理二类医疗器械经营备案了,因为二类医疗器械毕竟对人体的风险程度是中级的嘛,所以产品也是需要备案的。三类就需要办理许可证了。其实二类医疗器械备案跟三类医疗器械经营许可证的办理要求差不了多少,都要求地址以及人员,只不过是面积大小,审批环节方面有一点差别。二类的医疗器械经营,地址面积有说四五十平的,也有说一百多平的,其实根据小编的办理经验来看,地址大点总归没错的,当然还是要划分为单独的办公区域跟仓库的。其次就是人员问题了,有说一名的也有说三名的。人员呢还是需要三名的,准备一名人员的风险很大,一旦审批不合格,又再去找人,审批流程会拖得很久,备案凭证也会一直卡着出不来。Zui后还有一点就是产品注册证书,这个就相当于是产品的合格证书了,有了这个东西才能够去办二类医疗器械经营备案或者三类医疗器械经营须许可证。如果你要办理的时候你的厂家拿不出这个东西,那就证明他们生产的东西是不合格的,不能销往市场的
上海二类医疗器械备案证全包代办(稳下证)
更新:2024-07-29 08:00 发布者IP:218.82.171.133 浏览:0次![](https://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
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注册资本 | 500 | ||
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经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、... | ||
公司简介 | 上海谱灿企业服务有限公司专注:内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办、等于一体的综合创业服务平台。 ... |
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