所谓药物制剂,从狭义上来讲,就是具体的按照一定形式制备的药物成品,如阿莫西林胶囊等,从广义上来讲是药物制剂学,是一门学科。
药物制剂检测项目
成分检测、含量检测、组分分析、定性定量分析、微生物限度检查、重量(装量)差异检查、崩解时限检查、Zui低装量检查、可见异物检查、粒度检查、含量均匀度检查、溶出度测定、释放度测定、药物的性状、药物的含量、检测方法、有效期、杂质、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)
药物制剂检测范围
液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型等。
药物制剂检测标准(部分)
1、 BS ISO 11418-4:2005 药物制剂容器及配件-片剂玻璃瓶
2、 EN ISO 22413:2011 药物制剂转移装置.要求和试验方法
3、 EN ISO 22413:2021 药物制剂转移装置.要求和试验方法
4、 DIN EN ISO 22413:2021-09 药物制剂传输装置 要求和测试方法
5、 DANSK DS/ISO 22413:2021 药物制剂传输装置 要求和测试方法
6、 BS EN ISO 22413:2013 药物制剂的转换装置.试验方法和要求
7、 DIN ISO 11418-4:2005-08 药物制剂容器和附件第4部分:片剂玻璃瓶
什么是第三方检测报告?
第三方检测报告是由独立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估,所提供的有关评估和测试结果的正式文件。
这些机构与被测试实体(如生产商、供应商或组织等)没有利益关系,具有相对的独立性和公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告),可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。
上海复达检测是法定的第三方检测机构,具有CMA、CNAS等资质,专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。服务面向全国,上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区均设有分部。