上海三类医疗器械经营许可证代办是什么材料

上海三类医疗器械经营许可证代办需要什么材料

上海三类医疗器械许可证需要具备条件:

　　1.至少40平方米的经营空间，公司分公司至少25平方米的经营空间;至少25平方米的经营助听器;至少25平方米的经营场所;至少10平方米的经营隐形眼镜和护理液。

　　2仓库使用面积至少30平方米;管理一次性无菌医疗器械的仓库应在同一建筑内，使用面积至少200平方米。

　　3质量经理和质量机构负责人应具有国家认可的与产品相关的大专以上学历。

　　或者相关专业中级以上的技术作用。操作一次性无菌医疗器械的，还应至少持有医疗器械质量管理系统内部审计师证书的内部审计师。

上海办理医疗器械许可证需要准备资料：

　　1需要填写医疗器械经营许可证申请表并打印出来签字；

　　2需要提供营业执照和组织机构代码证复印件；

　　3准备法人企业负责人身份证件学历或职称证明复印件；

　　4需要准备组织机构和部门设置证明；

　　5企业的经营范围和经营方式说明；

　　6公司经营场所库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件；

　　7需要场所设施和设备目录；

　　8企业的管理制度和工作程序文件目录；

　　9委托证明文件和其他资料。